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Clemex PS³ — Système d'analyse de particules
L'importance de la forme des particules!
De plus en plus, les experts, particulièrement dans l'industrie pharmaceutique,
cherchent à obtenir de l'information sur la forme des particules en plus de
connaître leurs tailles, dans le but d'établir des liens entre les propriétés
des produits et la morphologie des particules qui les composent. Dans le
domaine pharmaceutique, les problèmes de procédés dans la fabrication des
médicaments peuvent très souvent être attribués à la forme ou à la taille
des ingrédients actifs.
La puissance de l'analyse d'images comme méthode d'évaluation de la forme et de
la taille des particules peut être d'un grand secours pour améliorer les
procédés de production, en plus d'offrir la possibilité de maximiser la
performance des produits.
L'utilisation de l'analyse d'images combinée avec la microscopie optique est de
plus en plus répandue en tant qu'une des méthodes les plus fiables pour mesurer
et caractériser les distributions de tailles, de formes et de volumes des
particules. L'analyse d'images a aussi l'avantage de générer de l'information
détaillée sur les particules individuelles.
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Image originale en tons de gris |
Opération binaire |
Contours des particules détectées |
Le nouveau PS³ — Instrument
d'analyse de la forme et de la taille des particules
Le PS³ de Clemex est un instrument complètement
automatique, qui combine la microscopie avec des composantes périphériques à la
fine pointe de la technologie. En effet, le PS3 utilise un microscope
automatisé, équipé d'une platine motorisée et d'une caméra à haute résolution, et
contrôlé par le logiciel d'analyse d'images de Clemex.
Cet instrument de caractérisation des particules est à la fois très puissant et
polyvalent. Répondant à un besoin grandissant et selon les exigences élevées de
l'industrie d'aujourd'hui, le Clemex PS3 peut être utilisé dans plusieurs
applications tant en pharmacie qu'en sciences des matériaux.
La vraie forme des particules
Les formes des particules sont mesurées telles qu'on les observe au microscope,
il n'y a pas d'extrapolations à partir de facteurs de corrections. Il est
possible de mesurer toutes sortes de particules, soit des particules
transparentes, de couleurs et de textures variées.
Précision
À l’aide des composantes optiques de haute qualité qui permettent d'obtenir des
images de grandes qualités, le Clemex PS³ peut mesurer
précisément la taille de particules aussi petites que 0,5 micron. Le système
de calibration automatique assure la validation de l'exactitude des mesures,
conformément aux standards du NIST (National Institute of Standard
Testing). Les volumes des particules de formes variées telles que
les cylindriques, les aciculaires, ou les irrégulières sont évalués avec précision.
Puisqu'ils sont calculés à partir mesures 2D absolues, les volumes ne sont pas
limités aux sphéroïdes.
Volume réel vs Volume sphérique |
Uniformité
Les paramètres du microscope et de la caméra sont enregistrés en tant que
propriétés des projets associés à chaque échantillon. Grâce à la stabilité des
paramètres de l'instrument, les analyses répétitives génèrent des résultats
répétitifs, ce qui assure que les résultats peuvent être reproduits,
conformément aux exigences du code « 21 CFR Part 11 » concernant l'intégrité des données.
Productivité accrue
Plusieurs champs d'analyse sont traités consécutivement, sur un
porte--échantillon à quatre plaquettes que l'on place sur la platine motorisée.
Le Maestroscope de Clemex est une solution robotisée compatible avec le PS3 qui
permet d'analyser jusqu'à 240 plaquettes de façon autonome.
Gestion des résultats
Le PS3 calcule simultanément plusieurs paramètres de mesure sur des milliers de
particules individuelles et génère rapidement des résultats statistiquement
significatifs. Le module de gestion de rapports « Report Generator »
permet de présenter les résultats de façon claire et détaillée en un clin
d'oeil.
Sécurité et conformité
Le module de gestion des usagers du PS3 permet de gérer les droits des usagers
et de retracer toutes les interventions effectuées au cours des analyses ainsi
que les données compilées, dans des fichiers protégés. Ces mesures de sécurité
ont été développées conformément aux exigences du code « 21 CFR part 11 »
concernant l'intégrité des données.
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veuillez communiquer
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