Analyse de propreté de haute précision
La contamination particulaire des composants industriels et pharmaceutiques entraîne des dommages coûteux aux machines et des risques pour la sécurité. Clemex automatise la détection, la mesure, la classification et la production de rapports des particules collectées sur des filtres à membrane, en pleine conformité avec les normes internationalement reconnues. Les analyses sont réalisées jusqu'à 10 fois plus vite que le comptage manuel, avec des résultats objectifs et reproductibles à chaque fois.
Modules par norme
Une seule plateforme, toutes les normes de propreté
Clemex est livré avec des profils d'analyse dédiés aux normes de propreté les plus largement adoptées. Chaque module est préconfiguré avec les bonnes classes de taille, formules de normalisation, tables de limites et format de rapport — aucune configuration manuelle requise.
Automobile · Norme ISO
ISO 16232 — Propreté technique des composants automobiles
La norme pour la contamination particulaire résiduelle des composants automobiles véhiculant des fluides : injection de carburant, systèmes hydrauliques, de transmission et de freinage. Clemex automatise la mesure du diamètre du cercle équivalent (ECD), la discrimination en trois classes (métallique, non métallique, fibre) et la génération automatique de la classe de code de propreté (CCC) selon les parties 8 et 10.
Hydraulique & puissance fluidique
ISO 4406 / 4407 — Propreté des fluides hydrauliques
La principale norme pour la surveillance de la contamination particulaire des systèmes hydrauliques et de puissance fluidique. Clemex automatise la méthode microscopique sur membrane ISO 4407, comptant les particules dans les trois canaux ISO 4406 (≥4 µm, ≥6 µm, ≥14 µm), calculant les indices et générant le code de propreté final en trois parties avec identification des fibres et cartographie spatiale des grandes particules.
Aérospatiale & Défense
IEST-STD-CC1246E — Propreté aérospatiale & défense
La norme IEST pour les niveaux de propreté des produits et composants en aérospatiale, défense et fabrication de précision. Clemex automatise la détection des particules sur les dix classes de taille (5 µm à 1250 µm+), normalise les comptages par rapport à la surface de référence de 0,1 m², attribue les niveaux de propreté et de retombées (fallout) et calcule les bornes UCL/LCL — le tout en une seule analyse traçable.
Pharmaceutique
USP 788 / 789 — Particules dans les injectables & ophtalmiques
Les normes pharmacopée pour les particules dans les préparations parentérales et ophtalmiques. Clemex automatise la méthode de comptage microscopique des particules (MPC) aux deux seuils USP (≥10 µm, ≥25 µm pour 788 ; avec ≥50 µm pour 789), fournit une détermination conforme / non conforme automatique et prend en charge la conformité 21 CFR Part 11 / Annexe 11 pour les environnements BPF.
Propulsé par l'IA · Multi-industries
Analyse granulométrique — module de mesure par IA
Au-delà de la conformité, Clemex propose un module d'analyse granulométrique par apprentissage profond pour la recherche et le contrôle qualité dans le pharmaceutique, les céramiques, les poudres métalliques, les abrasifs et plus encore. La segmentation par apprentissage profond sépare les particules en contact et superposées qui déjouent les méthodes par seuillage, fournissant D10/D50/D90, le diamètre de Feret, la circularité, la convexité et des statistiques morphologiques complètes par particule.
Personnalisé · interne
Normes personnalisées & internes
Clemex est entièrement configurable pour les spécifications de propreté internes ou propres à un OEM. Définissez vos propres classes de taille, tables de limites, méthodes de normalisation, types de particules et modèles de rapport. La création de routines est offerte en service : fournissez vos spécifications d'analyse et nos spécialistes configurent et valident la routine complète pour vous.
Fonctionnalités clés
Conçu pour une conformité de propreté de précision
Balayage automatisé de la membrane
L'intégration d'une platine motorisée balaie toute la surface filtrante effective selon un motif en trame défini. La couverture et le nombre de champs sont enregistrés par analyse, garantissant qu'aucune zone n'est manquée et que chaque balayage est reproductible.
Platines de microscope motorisées & contrôleurs
Détection des grandes fibres
Les fibres dépassant le champ de vision sont reconstituées de façon transparente grâce à la fonction de mosaïque automatisée. Les grandes fibres et les petites particules sont détectées au cours d'une seule analyse automatisée.
Clemex Vision
Détection par seuil de contraste
Le seuillage par contraste détecte les particules ténues sur les filtres, y compris les particules transparentes, les cellules à parois minces et les cristaux d'épaisseur variable, difficiles à distinguer par les moyens conventionnels.
Clemex Vision
21 CFR Part 11 / Annexe 11
Le module optionnel de gestion des utilisateurs offre une piste d'audit complète, des groupes d'utilisateurs, un accès basé sur les rôles et la prise en charge de signatures électroniques sécurisées, répondant aux exigences de la FDA et de l'EMA pour les environnements réglementés.
Analyse d'image personnalisée & conformité 21 CFR Part 11
Production de rapports automatisée
Les rapports sont générés automatiquement après chaque analyse et entièrement personnalisables : logo de l'entreprise, images capturées, graphiques de distribution granulométrique, statistiques et tableaux de résultats conformes aux normes, dans un seul PDF verrouillé.
Clemex Vision
Calibration automatique traçable NIST
À l'aide d'une lame micrométrique traçable NIST, Clemex calibre automatiquement chaque objectif, éliminant la subjectivité de l'opérateur et garantissant des mesures précises, reproductibles et entièrement traçables à tous les grossissements.
Lame micrométrique de microscope
Analyse par lots multi-échantillons
Analysez jusqu'à six échantillons automatiquement en une seule analyse, sans intervention de l'utilisateur. Toutes les données sont rassemblées dans une interface unifiée et des rapports individuels sont générés par échantillon, sans étape manuelle entre les analyses.
Accessoires de platine & porte-échantillons
Création de mosaïque
Les champs de vision adjacents sont automatiquement assemblés en une image mosaïque continue couvrant toute la surface de la membrane. Cela garantit une couverture complète du filtre et permet de mesurer avec précision, comme un seul objet, les grandes particules et fibres s'étendant sur plusieurs champs.
Industries servies
Partout où la contamination a des conséquences
Clemex est déployé dans les industries où la contamination particulaire affecte directement la fiabilité du produit, la sécurité ou l'approbation réglementaire.
Systèmes sur mesure
Un système d'analyse complet et intégré
Clemex fournit la solution complète — logiciel, matériel et service — configurée selon vos besoins d'analyse spécifiques.
Intégration matérielle sur mesure
Généralement un microscope droit, une platine motorisée et une caméra haute résolution, sélectionnés selon vos besoins d'analyse. Clemex assure l'intégration transparente de tous les composants, avec installation sur site et formation incluses. Systèmes de microscopie et matériel d'imagerie
Import d'images tierces
Importez des images de diverses sources, y compris les MEB, les scanners à plat et les jeux de données existants. Clemex analyse n'importe quelle image numérique sans matériel propriétaire ni dépendance fournisseur.
Brochures & documentation
Une documentation détaillée est disponible pour l'aérospatiale, les dispositifs médicaux, l'analyse d'huile et les applications générales de propreté. Téléchargez les brochures en haut de cette page.
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